龟甲炮制方法与标准

　　【药材来源】龟甲为龟科动物乌龟Chinemys reeve.sii (Gray)的背甲及腹甲。全年均可捕捉，以秋、冬两季为多，捕捉后杀死，或用沸水烫死，剥取背甲及腹甲，除去残肉，晒干。

　　【古代炮制方法】唐代有炙制(《千金翼》)。宋代有酥炙、醋炙(《证类》)，酒制(《总录》)，酒醋制(《局方》)，煅制(《朱氏》)，童便制(《疮疡》)等法。元代有酒浸(《丹溪》)法。明代有脂制(《入门》)、火炮酒炙(《纲目》)等制法。清代增加了油制(《奥旨》)、熬制(《医案》)。此时，其炮制方法有十余种。

　　【现代炮制方法】

　　1、龟甲：取原药材，用水浸泡，置蒸锅内，蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷除净皮肉，洗净，晒干。或取原材用清水浸泡，不换水，使皮肉筋膜腐烂，与甲骨容易分离时取出，用清水洗净，日晒夜露至无臭味。

　　2、醋龟甲：取砂子置锅内，武火加热至灵活状态，投入大小分开的净龟甲，炒至质酥表面黄色时，取出，筛去砂子，立即投入醋中淬之，捞出，干燥。龟甲每100千克用醋20千克。

　　【饮片性状】龟甲为不规则的小碎块，表面淡黄色或黄白色，有放射状纹理；内面黄白色，边缘呈锯齿状，质坚硬，可自骨板缝处断裂；气微腥，味微咸。醋龟甲表面黄色.质松脆，略有醋气。

　　【质量标准】龟甲水溶性浸出物不得少于4.5%。醋龟甲水溶性浸出物不得少于8.0%。

　　【炮制目的】龟甲味咸、甘，性微寒。归肝经、肾经、心经。具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心的功能。

　　生龟甲滋阴潜阳之力较强，用于肝风内动，肝阴上亢等证，但质地坚硬，有腥气。砂炒醋淬后质变酥脆，易于粉碎，利于煎出有效成分，并能矫臭矫味，补肾健骨，滋阴止血力强，用于劳热咯血，脚膝萎弱，潮热盗汗，痔疮肿痛。

　　【应用选择】

　　1、生用

　　(1)虚风内动：常与白芍、阿胶、地黄、牡蛎、生鳖甲等同用，具有滋阴息风的作用，可用于热邪久留，灼伤真阴，神倦瘛疭等证，如大定风珠(《条辨》)。

　　(2)头目眩晕：常与怀牛膝、代赭石、龙骨、白芍、牡蛎等同用，具有滋阴潜阳，平肝息风的作用，可用治阴虚阳亢，头目眩晕，脑中热痛，如镇肝熄风汤(《参西录》)。

　　2、制用

　　(1)骨蒸潮热：常与炒黄柏、酒知母、酒熟地同用，具有滋阴降火的作用，用于肾阳亏虚，虚火上炎，骨蒸潮热，盗汗，咳嗽咯血，如大补阴丸(《丹溪》)。

　　(2)筋骨萎软：常与狗骨、熟地、酒黄柏、酒知母、白芍等同用，具有滋养降火，强壮筋骨的作用，可用于肝肾不足，精血亏虚，筋骨萎软，如虎潜丸(《丹溪》)。

　　(3)崩中漏下：常与黄柏、黄芩、樗皮、香附、白芍同用，增强滋阴制阳，止血固经的作用，用于阴虚阳亢，热伤冲任，经行不止或崩中漏下，如固经丸(《入门》)。

　　【现代研究】龟甲含胶质、脂肪及钙、磷等。有增强免疫功能的作用。炮制后对理化性质和药理作用均有一定的影响。

　　实验结果表明，制龟甲(龟下甲)较生品的煎出率可提高4倍，说明砂炒醋淬龟甲有助于其成分的溶出。据报道，龟上甲的生品、砂炒品、砂炒醋淬品的煎出物量分别是8.6%、15.4%、15.2%；总氨基酸含量顺序是醋淬品>砂炒品>生品；总含氮量顺序为醋淬品>砂炒品>生品。龟背甲与龟腹甲的化学成分基本相同，仅含量上有些差异。例如微量元素锌和锰的含量，龟腹甲明显高于龟背甲。而砂炒醋淬品在煎出物量上，龟腹甲是龟背甲的1.4倍。因此提出龟腹甲的质量优于龟背甲，两者不能等质量代替使用。

　　从烘法炮制龟甲实验结果来看，优于《中国药典》法。烘法炮制品最大煎出率为16.03%，饮片加工损耗率为5%；《中国药典》；法炮制品最大煎出率为12.04%，饮片加工损耗率为20%。再之，不同温度、不同时间所得的炮制品，其有效成分煎出率不同。温度太低或时间太短，药材酥脆度不够，可供煎出的物质的量就低；反之，温度太高或时间过长，药材过于酥脆或近焦化，可供煎出的物质受到破坏，同样煎出率亦低。

　　在净制工艺上，传统的水浸泡去除筋膜皮肉，受季节气候影响很大。一般夏季浸泡物，需20天左右；冬季浸泡，需30天以上。由于药物在浸泡过程中，大量细菌生长繁殖，导致药物腐烂发臭，会影响药物疗效，为此，各地进行了许多工艺改进研究，主要分为热解法和酶解法两种大类。热解法主要是用蒸法、高压蒸法、水煮法、水煮闷法和砂炒法处理；酶解法则采用蛋白酶法、酵母菌法和猪胰脏法处理。《中国药典》2010年版现规定，龟甲置蒸锅内，沸水蒸45分钟，取出，放入热水中，立即用硬刷刷去净皮肉，洗净，晒干。但色泽不好，去皮肉不尽。

　　用食用菌炮制龟甲，经分析表明，新法中游离氨基酸、水解后氨基酸、总氮量、水浸出物、乙醇浸出物和灰分含量均高于传统法。其中无机元素Cr、Ca、Fe、Cu略高于传统法，Al、Mn等略低于传统方法，对人体有害的As、Pb含量低于传统法，认为新法优于传统法。

　　【附】

　　1、近代炮制方法还有砂炒、酒淬等。

　　2、文献摘录“去肉取壳，酸醋一碗，炙数次，醋尽为度，仍煅令白烟存性，用碗盖地出火毒”(《朱氏》)。“修治，以龟甲锯去四边，石上磨净，灰火炮过，涂酥炙黄用；亦有酒炙、醋炙、猪脂炙、烧灰用者”(《纲目》)。

　　【总结】龟甲从唐代开始使用辅料和采用不同的方法炮制。近年来各地的炮制规范中收载的大多是砂炒醋淬法。亦有酒淬法，认为酒能通脉络，资其祛风活络，治冷痹骨节疼痛。历代炮制龟甲的方法很多，都可使其质地疏脆，便于粉碎，易于煎出有效成分。另外煎胶又可进一步提取龟甲的成分；从而提高疗效。

　　龟甲去筋膜皮肉的方法古今多用浸泡法、土埋法，费工费时，臭味难闻，且只可夏季生产，约需20～30天。近年来有报道用微生物或其他方法脱残肉，如蛋白酶、胰酶、酵母菌等去皮肉较彻底，时间也较短。其中蛋白酶水溶液浸泡法保湿条件较难控制，对龟甲有效成分动物胶有一定损失；酵母菌法除去皮肉，对龟甲有效成分动物胶无损失，甚至胶量比自然浸泡还多。现在还可用石灰乳浸泡4小时的新方法，除残肉效果较好，这些新工艺是可取的，但尚应进一步完善工艺，解决设备技术问题，与古代应用的各种方法做对比测定，以便臻于成熟提高。

　　至今沿用的砂炒醋淬或酒淬法等炮制方法，应进一步研究其炮制原理和对临床疗效的影响等，以便改进工艺，提高药物质量，更好地为临床用药服务。还有一些已失传的炮制方法，亦需努力发掘整理。